Documentación

El curso consta de 11 módulos que se realizarán a distancia, a través de la plataforma de enseñanza virtual de la Universidad de Sevilla. Se inicia con los módulos ‘Diseño y gestión de datos’ y ‘Métodos estadísticos’, que proporcionan la base de conocimientos y habilidades prácticas, comunes en toda investigación biomédica; este área se completa con el módulo “Recursos bibliográficos e informáticos en Farmacovigilancia (FV) y Farmacoepidemiología (FE)", donde el alumno deberá familiarizarse con las principales fuentes de información sobre medicamentos, especialmente con las empleadas para documentar reacciones adversas y elaborar informes de seguridad, así como con las relacionadas con Guías de Práctica Clínica y Medicina Basada en la Evidencia.

A continuación se introduce al alumno en el área más específica del curso, a través del módulo ‘Introducción a la Farmacovigilancia. Documentación sobre aspectos legislativos y de procedimientos de calidad’. El bloque ‘Diseño de estudios en Farmacoepidemiología’ queda constituido por los módulos: “Estudios de Medicamentos en desarrollo”, “Estudios post-autorización (EPA) de seguridad”, “EPA de utilización”, “Farmacoeconomía” y “Métodos para la síntesis de la información sobre medicamentos”; en ellos se revisan en profundidad los métodos de investigación disponibles, tanto los estudios experimentales previos a la comercialización de los medicamentos, como, sobretodo, los que pueden desarrollarse en la fase post-comercialización.

El Master se completa con los módulos “Análisis e interpretación de EPA” y “Trabajo Fin de Master”.

OBJETIVO

Al finalizar el Máster el alumno debe haber adquirido los conocimientos y habilidades necesarias para el diseño, desarrollo, análisis e interpretación de estudios post-autorización (FV, Farmacoeconomía y de Utilización de Medicamentos) y estar familiarizado con la normativa y directrices en materia de seguridad de medicamentos.